Les principales étapes de l'affaire du Levothyrox

<p>Le Levothyrox, fabriqué par Merck, dans une pharmacie de Saint-Gaudens le 4 décembre 2017</p>

Du lancement de la nouvelle formule du médicament à l'annonce mercredi de la mise en examen pour "tromperie aggravée" du laboratoire Merck dans le volet pénal, les principales étapes de l'affaire du Levothyrox.

- Nouvelle formule -

Fin mars 2017, une nouvelle formule de ce médicament pour les troubles de la thyroïde, fabriqué par l'allemand Merck et administré à trois millions de personnes en France, arrive sur le marché à la demande de l'Agence du médicament (ANSM).

Le but de la nouvelle formule, qui utilise le même principe actif, la lévothyroxine, mais avec de nouveaux excipients, est de rendre sa concentration plus stable, élément crucial pour l'efficacité.

Crampes, maux de tête, vertiges ou perte de cheveux: rapidement, des patients se plaignent de nombreux effets secondaires liés, selon eux, à cette nouvelle formule.

- Justice saisie -

Les plaintes de patients se multiplient. Une enquête préliminaire est confiée au pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Marseille, dont la compétence s'étend jusqu'à Lyon, siège français de Merck.

L'ancienne formule du Levothyrox fait son retour dans les pharmacies le 2 octobre sous le nom d'Euthyrox. Mais le nombre de boîtes est limité. A Lyon, le siège français de Merck est perquisitionné le 3 octobre.

- Action collective -

<p>Jean-Pierre Door à Montargis dans le Loiret le 19 septembre 2016</p>

Les effets indésirables sont dus à "un déséquilibre thyroïdien" causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule, assure le 11 octobre l'ANSM.

Sur le plan civil, une action collective est engagée le 24 contre Merck à Lyon.

Une mission parlementaire menée par le député et médecin Jean-Pierre Door (LR, Loiret) conclut à un défaut d'information.

- Obligation de fourniture -

Le 14 novembre, le Tribunal de grande instance de Toulouse condamne Merck à fournir "sans délai" l'ancienne formule.

Au pénal, une information judiciaire contre X est ouverte à Marseille le 2 mars 2018 pour tromperie aggravée, blessures involontaires et mise en danger de la vie d'autrui, élargie en novembre à homicide involontaire.

D'après le ministère de la Santé, un demi-million de Français ont cessé de prendre le Levothyrox depuis le lancement de la nouvelle formule.

- Merck dément toute anomalie -

L'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) dénonce la présence de nanoparticules de métal dans la nouvelle formule et des anomalies de composition.

Le laboratoire dément toute anomalie, tandis que l'Agence du médicament confirme, le 5 juillet 2018, "la bonne qualité de la nouvelle formule".

Le 20 décembre, le ministère de la Santé note l'absence d'augmentation de "problèmes de santé graves" à l'issue d'une vaste étude sur plus de 2 millions de patients, ce que confirme son rapport final en juin 2019.

- Merck condamné au civil -

Le 5 mars 2019, à l'issue du premier procès intenté au civil, le tribunal d'instance de Lyon déboute 4.113 plaignants, écartant tout "défaut d'information" pour Merck.

Mais le 25 juin 2020, la Cour d'appel de Lyon reconnaît que Merck a commis "une faute" lors du changement de formule et le condamne à verser 1.000 euros à chacun des 3.329 plaignants toujours dans la procédure.

Le laboratoire se pourvoit en cassation. Pourvoi qui sera rejeté le 16 mars 2022.

L'arrêt de la commercialisation de l'ancienne formule du Levothyrox (Euthyrox), initialement annoncée pour septembre 2020, est repoussée à fin 2022 au moins.

Une autre action collective est lancée en septembre 2021, contre l'Agence du médicament pour "défaut de vigilance" et d'"anticipation", devant le tribunal administratif de Montreuil (Seine-Saint-Denis).

- Mise en examen dans le volet pénal -

Mercredi 19 octobre 2022, dans le volet pénal du dossier, la filiale française du laboratoire annonce sa mise en examen pour "tromperie aggravée". Une décision liée aux "modalités d'information mises en place au moment de la transition de l'ancienne à la nouvelle formule en 2017", précise l'entreprise.

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